报告题目：505b(2)产品立项及商业化考量

报告时间：2021年10月19日（周二）15：00—17：00

报告地点：校本部 新科研楼新四教室

报 告 人：李守峰 博士

主办单位：无涯创新学院

主办单位：研究生院（学科建设办公室）

主办单位：辽宁省药学研究生创新与学术交流中心

报告人简介：

李守峰博士，我校56K校友，硕士师从郑俊民教授，95年赴美国罗格斯大学攻读博士学位，99年毕业时同时获得药剂学博士学位和统计学硕士学位，毕业后在美国诺华制药有限公司任职，2007年获诺华杰出成就奖，2013年回国参与创建了上海奥科达生物医药科技有限公司。现任上海奥科达生物医药科技有限公司CEO。

报告内容简介：

仿制药市场竞争日趋激烈，促使开放商必须要扩大野心，不仅仅满足于复制原研药产品。近期的数据显示，大型仿制药开发商的平均市值从2016年的80亿美元降低到了2019年的50亿美元。同时，随着技术的发展，特别是新型制剂的更新换代，如纳米技术、智能给药和新型功能材料等，为505b(2)的开发奠定了技术基石。

李守峰博士将从以下几个方面报道505b(2)类新药

505b(2)新药的特点和市场现状分析；

505b(2)NDA临床和申报要求

505b(2)新药的产品来源和选择

505b(2)产品研发中需要考虑的因素

505b(2)新药的类型和潜在的市场回报