报告题目：Product Lifecycle Management of Oral Products （口服产品的全生命周期管理）

报告时间：2019年9月25日（周三）14:00-15:30

报告地点：南校区.第四教学楼106室

报 告 人：Luk Li 教授

主办单位：药学院

       研究生院（学科建设办公室）

       辽宁省药学研究生创新与学术交流中心

报告人简介：

李禄超博士从美国雅培退休，目前是一名独立的药学顾问。李博士在台湾获得药学学士学位，在英国伦敦大学获得药剂学硕士学位，在普渡大学获得工业和物理药学博士学位。在雅培工作的25年中，李博士担任了不同的职位，并在管理和科学领域都取得了领导地位，包括肠外产品研发部长和经理、药物输送总监和新产品开发总监。李博士在药物剂型设计和制造工艺开发方面拥有丰富的工业经验。在加入雅培之前，李博士是俄克拉荷马大学药学院的助理教授。李博士担任沈阳药科大学客座教授十多年，并为香港大学药学系授课，已发表50多篇同行评议的科学论文、四本书的章节和七项专利。

报告内容简介：

近年来，开发一种新分子实体(NME)的药物产品的成本急剧增加，据估计，一种新的药物产品将投入26亿美元。平均来说，一个NME要花至少十年的时间才能完成从最初发现到市场的旅程，仅临床试验平均就要花六到七年的时间。由于NME从申报之时算起的专利有效期为20年，仿制药的竞争可能在产品上市后10年开始，因此公司必须找到提高品牌产品价值的方法，以延长产品市场的排他性，继续为公司创造效益，并确保他们能够继续找到新的治疗方法，为更多患者带来真正的好处。因此，产品生命周期管理过程的创建主要是为了在激烈的竞争中实现维持品牌产品利润的目标。产品生命周期管理战略的核心任务是通过申请新专利或通过监管途径(即监管排他性)获得产品市场排他性。本报告将介绍通常用于口服产品生命周期管理的不同物理化学方法，并将通过案例研究突出所涉及的技术，并展示这些方法在维持品牌产品盈利能力方面的成功经验。