报告人: 陈霖 博士

（拜耳医药国际研发中心 药学总监）

报告题目: 临床试验用药生产与管理

报告时间:  2014年11月22日（周六）8：30-16:30

报告地点：新二教室

主办单位：研究生处、药学院

（注：已在系统里选该课程的研究生正常参加随堂考试获得成绩和学分；未选该课程的研究生可作为学术报告参加）

报告人简介：

陈霖博士具有多年在主要生物科技和制药公司中领导全球跨职能部门项目的经验。他现在负责拜耳医药保健的中国研发药学部门，作为拜耳全球药学部门的主要成员。在加入拜耳之前，陈博士从2010年开始在葛兰素史克为医学和市场部领导上市后产品的发展项目。从2007到2010年陈霖博士是美国诺维信公司的项目领导人，负责的项目包括在欧盟，美国和中国的实验方法发展和应用发展。陈霖博士毕业于美国纽约州立大学石溪分校并获化学生物学博士学位。在前往美国之前他于2001年从北京大学药学院获药物化学学士学位。

报告简介

1.       课程介绍

2.       新药研发流程 – ICH国家

3.       法规和文件要求

4.       临床试验

5.       临床试验用药

6.       对比剂和其他用具

7.       研发用药的生产

8.       包装的概念与技术

9.       标签和随机化

10.   稳定性的考虑

11.   物流

12.   在试验医院的药品管理

13.   药品回收与销毁