报告人：王功明 研究员（美国食品药品管理局）

报告题目：New Drug Application (NDA)

报告时间：9月16日（周二）下午14：00

报告地点：图书馆五楼第一学术报告厅

主办单位：研究生处（学科建设办公室）

国际交流处

（欢迎广大师生积极参加报告会）

王功明简介：

王功明，男，目前在美国联邦政府食品药物管理局 (US FDA), 食品安全和应用营养中心担任研究员；药物分析和食品安全专家。主要研究方向是药物、食品及化妆品中化学成分与有害物质分析方法的建立和确证；应用液-质联用技术( LC-MS/MS) 进行药物的高通量分析；应用气-质联用技术(GC-MS/MS) 进行保健营养品及化妆品中有害物质的高通量分析。高通量药物分析的发起人之一。在制药公司工作期间，把高通量药物分析应用于治疗艾滋病药物的生物等效性研究，为公司赢得巨大效益, 并因此获得2005 年度公司总裁奖。在制药公司和联邦政府食品药物管理局 (FDA) 工作多年，积累了丰富的工作经验。掌握FDA 和ICH 的通用技术规范和质量操作标准，包括GLP/GMP 以及工业指导 (Guidance for Industry) 并撰写相关的标准操作程序(Standard Operating Procedures) 。掌握美国AOAC 分析方法及其有效化和ISO-17025 实验室的认证。在多个国际会议应邀讲授 “LC-MS Method Development for Small MoleculePharmaceuticals”。