报告题目：FDA肿瘤新药加速审批（Accelerated Approval）简介

报告时间：2024年4月22日（周一）10：00—11：00

报告地点：腾讯会议： 245-986-819

报 告 人：王超 临床开发总监

主办单位：无涯创新学院

      学科建设办公室

      教育部智能药物递送系统设计与评价国际合作联合实验室

      辽宁省药学研究生创新与学术交流中心

报告人简介：

王超，沈阳药科大学五年制临床药学毕业生，内布拉斯加大学医学中心博士（临床），哈佛大学医学院博后（在职），曾作为Senior Clinical Scientist服务于天际线临床研究（美国）承接MODERNA临床项目, 现于The Whiteoak Group.Inc负责肿瘤新药临床开发。

报告内容简介：

FDA对于一些新药开发会有特殊通道，例如加速审批，优先审批，break-through等。本次报告将聚焦这些通道中的加速审批通道，剖析申请的关键临床考量因素，并以晚期肝癌为案例进行具体因素剖析。