报告题目：药物一般毒性研究应考虑的问题The key issues involved in general toxicity study on medical product

报告时间：2023年10月16日（周一）14：00-16：00

报告地点：校本部图书馆2楼会议室

报告人：黄芝瑛 教授

主办单位：辽宁省新药药效评价重点实验室

      辽宁省新药药效筛选重点实验室

      生命科学与生物制药学院

      研究生院（学科建设办公室）

      辽宁省药学研究生创新与学术交流中心

报告人简介：

黄芝瑛，中山大学药学院教授、博士生导师。中国资深药物毒理学家与GLP专家，多年来潜心开展毒性机制的研究，探索早期发现毒性的筛选方法，为毒性的干预与临床联合用药提供理论基础。1990年起参与了我国药物GLP工作的全过程，从规范的起草、修订、推广、人才培训到机构运营等，为我国的GLP工作做出了积极的贡献。2004年9月，黄芝瑛主持的国家（广州）新药安全评价研究重点实验室通过了SFDA的GLP认证检查，成为国内首批（华南地区首家）通过SFDA认可的符合GLP要求的新药非临床安全评价研究机构。2013年12月，黄芝瑛主持的中山大学药学院药物安全评价中心通过了CFDA的GLP认证检查。2008年在国内首次开设“药物安全评价与GLP”的专业硕士研究生培养，十多年来培养的人才遍布我国的 GLP 机构、新药研发企业及相关管理部门。

报告内容：

安全是药物基本要求之首位，药物毒理学资料是药物安全评价的重要科学证据。一般毒性研究是非临床安全性评价研究中最为重要的环节，耗时长、耗资大，很难重复。讲者从事该专业工作近四十年，从研究的各个环节（意义、工作准备、方案确定、试验观察、结果分析等）提出关键的问题，结合研究、审评、咨询等相关经验与同行进行交流与讨论。