报告题目：药物研发与职业规划

报告时间：2024年10月8日（周二）13:30-17:00

报告地点：南校区 第四教学楼（播馨楼） 205

报 告 人：侯曙光 教授

主办单位：药学院

          学科建设办公室

          辽宁省药学研究生创新与学术交流中心

          辽宁省药剂学人才培养模式教学改革虚拟教研室

          辽宁省药学专业建设虚拟教研室

报告人简介：

侯曙光，成都中医药大学首席教授，博导，教授级高级工程师，国家级人才项目入选者，国务院政府特殊津贴专家，中国药典委员会委员，国家药监局药品审评中心外聘专家；中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会副主任委员，中国药学会制剂专委会委员。北京医科大学（现北京大学医学部）药学学士学位，美国Virginia Commonwealth University 药学博士学位。历任四川普锐特药业公司创始人、董事长、总经理，美国PPD公司研究员，美国3M公司药物递送部资深研究专家和亚太区技术市场部经理等职务。荣获四川省科学技术进步二等奖（第一完成人），承担国家级和省级科技重大专项8个，发表学术文章30余篇，获得专利近30项，编写和翻译学术专著3部。

报告内容简介：

    本报告系统讲述了药物产品从药物发现直至制剂产品获批上市的全研发流程，以及作为药物研发工作者应具备的能力和素养。药物产品的立项与研发应以临床需求和临床价值为导向，以法规指南为准绳，以治病救人为情怀，以科学数据为基础。本报告分析比较了中美药物分类和申报路径，作为产品立项的起始考量因素；介绍了中外相关法规指南，作为产品研发流程的设计基础；重点介绍了质量源于设计（QbD）的概念及实际应用；详细讨论了药物研发的具体流程、研究内容和里程碑节点；实用性地分析了药物申报策略和CTD申报内容；指导性地讲解了研发项目的管理；系统介绍了药品生产的布局和规划；全面讲解了药企组织架构和运作模式；应用实际案例，剖析了药物研发工作者应具备的专业技能和职业素养，为职业生涯的规划提供方向。